美國FDA認(rèn)證介紹

      美國食品和藥物（Food and Drug Administration）簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，是以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

FDA認(rèn)證

二、FDA認(rèn)證主要指以下兩種：

1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);

2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。

FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

三、美國FDA認(rèn)證意味著什么

1. 產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國;

2. 一些小的的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;

3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

食品

四、FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?

FDA：美國食品藥品安全法規(guī)。

1.FDA介紹：

美國食品和藥品(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)；美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

2.美國食品和藥品(FDA)列出三類食品添加劑：

（1）直接食品添加劑：直接加入食品中的成分；

（2）二級(jí)直接食品添加劑：在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品；

（3）間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中；備注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

五 、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備

（1）產(chǎn)品的名稱：提品的全稱；

（2）產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等；

（3）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)（分類號(hào)）、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。

（4）電性能：對(duì)于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表；

（5）結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；

（6）產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。