是一類標準的統稱，是質量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。

1、ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。

2、ISO 9001 幫助管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。



認證的條件
認證企業(yè)要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.要求掌握信息，選擇認證機構；
3.要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.要求送審質量保證手冊；
5.要求作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.要求接受現場檢查，及時反饋信息；
7.要求對不符合項組織整改；
8.要求通過體系認證取得認證證書；
9.要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質量體系；
10.要求進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

由來
1. 質量管理的理論與實踐發(fā)展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2. 國際貿易的迅速發(fā)展的產物
隨著國際貿易的迅速發(fā)展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — **草案（1版）
1999年02月 CD2 — **草案（2版）
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — 較終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版標準內容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
:1994僅限于維持規(guī)定的質量保證能力，沒有強調通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經營業(yè)績。
現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術語
——標準規(guī)定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO9011為管理和實施環(huán)境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用，是全世界較通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。

含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準

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