新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標志的產品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權代表履行產品在歐盟內的各項職責。
從歐盟進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。 在一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

企業(yè)申請的CE認證的時候，根據(jù)指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查

歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
注冊包裝法需要有以下信息：
列出所有名稱，根據(jù)系統(tǒng)參與要求在市場上進行商業(yè)包裝。如果您想在沒有名稱的情況下將產品投放市場，請再次輸入公司名稱（請不要輸入：沒有名稱或沒有等）。
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